In de medische industrie is "betrouwbaarheid" niet alleen een technische specificatie, het is een verbintenis tot de veiligheid van de patiënt.en minimaal invasieve ontwerpen, moet de energiebron achter hen meer zijn dan alleen een stroomvoorziening; het moet een uitvalveilig hart zijn.

Laten we vandaag de strenge normen en technische nuances onderzoeken die een echte "Medical-Grade" lithiumbatterie definiëren.

1De cruciale normen: verder dan standaard elektronica

In tegenstelling tot consumentenelektronica moeten medische batterijen een complex landschap van internationale regelgeving doorstaan.

• IEC 62133-2:De wereldwijde veiligheidsreferentie voor draagbare gesloten secundaire cellen.

• UL 2054:Geconcentreerd op de veiligheid van de hele batterij om brand of explosie te voorkomen.

• ISO 13485:Dit is niet alleen een productcertificaat; het bewijst dat het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) van de fabrikant voldoet aan de normen van de medische hulpmiddelenindustrie.

• VN 38.3:Onontbeerlijk voor het verzekeren van een veilig internationaal logistiek en luchtvervoer.

2. Op maat gemaakte oplossingen voor verschillende klinische scenario's

Verschillende medische toepassingen vereisen zeer verschillende batterijchemieën en -architecturen:

• Levensondersteunende apparatuur (ventilatoren, defibrillatoren):

• Draagbare diagnostische hulpmiddelen (mobiele echografie, röntgen):

• Implanteerbare hulpmiddelen (pacemakers, neurostimulatoren):

3Het "brein" van de batterij: Smart BMS

Een medische kwaliteitBattery Management System (BMS)Het moet voorzien van:

• Hoge-precisie brandstofmeting:Artsen moeten het weten.Precies.hoeveel minuten stroom er nog over is, niet alleen een vaag percentage.

• Overbodige bescherming:Dual-layer beschermingscircuits voor overspanning, onderspanning en overtemperatuur.

• Communicatieprotocollen:Integratie van SMBus, $I^2C$, of CANbus om het apparaat in staat te stellen om te "praten" met de batterij voor real-time gezondheid monitoring (SoH).

4Waarom een partner worden van een ervaren exporteur?

De overgang van ontwerp naar massaproductie op medisch gebied is een uitdaging.

1. Traceerbaarheid:Elke cel, MOSFET, en IC in onze batterijpakketten is traceerbaar terug naar de grondstofbatch.

2. Beschikbaarheid op lange termijn:Medische hulpmiddelen hebben een lange levenscyclus (5-10 jaar).

3. Risicobeperking:Uitgebreide testrapporten (trillingen, thermische schokken, simulatie van de hoogte) om de prestaties in extreme klinische omgevingen te garanderen.

Uw volgende stap in MedTech-innovatie

Ben je bezig met het ontwikkelen van een nieuw generatie medisch apparaat of wil je de batterijprestaties van je huidige productlijn optimaliseren?

Laten we contact maken.Mijn team biedt end-to-end ondersteuning van de eerste selectie van celchemie en PCM-ontwerp tot wereldwijde certificering en logistiek.